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中華人民共和國食品安全法實施條例 (修訂草案征求意見稿)(全文·上)
發布時間:2015-12-14   閱讀次數:

中華人民共和國食品安全法實施條例

(修訂草案征求意見稿)

國家食品藥品監督管理總局

2015129日)

第一章 總 則

第一條 根據《中華人民共和國食品安全法》(以下稱食品安全法),制定本條例。

第二條 食品生產經營者應當依照法律、法規和食品安全標準從事生產經營活動,采取有效措施預防和控制食品安全風險,防止和減少食品安全危害,保證食品安全。

第三條 國務院食品安全委員會負責研究部署、統籌指導全國食品安全工作,擬定國家食品安全戰略,提出食品安全重大政策措施,分析解決食品安全重大問題,督促落實食品安全責任。

國務院食品安全委員會辦公室承擔委員會的日常工作,組織制定國家食品安全規劃,協調處理食品安全法律法規、標準制定和執行中的重大問題,督促檢查國家食品安全重大決策部署落實情況,對省級人民政府和國務院有關部門履行食品安全職責情況進行評議考核,指導重大食品安全事故處置工作。

第四條 縣級以上地方人民政府對本行政區域的食品安全負屬地管理責任,完善食品安全監督管理體制機制,加強食品安全治理體系和治理能力建設,保障食品安全監管人員、經費、技術支撐等落實到位,對發生的區域性食品安全風險和重大食品安全事故承擔責任。

縣級以上地方人民政府食品安全委員會及其辦公室職責由地方各級人民政府參照國務院食品安全委員會及其辦公室職責確定。

第五條 縣級人民政府食品藥品監督管理部門可以根據轄區面積、人口數量、監管對象等情況,在鄉鎮或者特定區域設立食品藥品監督管理派出機構,依法履行相應職責。

第六條 鄉鎮人民政府、街道辦事處負責本區域的食品安全隱患排查、信息報告、執法協助、宣傳教育等工作,采取有效措施,加強食品安全管理。

鄉鎮人民政府、街道辦事處應當支持食品藥品監督管理派出機構依法開展監督管理工作。

鄉鎮人民政府、街道辦事處應當建立食品安全協管員或者信息員等隊伍,協助食品藥品監督管理部門做好食品安全工作。

第七條 國家將食品安全知識納入國民素質教育和中小學教育課程,強化食品安全科學常識和法律知識普及,提高全社會的食品安全意識。

第八條 縣級以上人民政府應當設立食品安全獎勵專項項目和資金,對在食品安全風險監測評估、標準制定、監督檢查、重大活動保障、突發事件應對、案件查處以及科學研究、宣傳教育、社會共治等工作中做出突出貢獻的單位和個人,給予表彰、獎勵。

第二章 食品安全風險監測和評估

第九條 國務院衛生行政部門會同國務院食品藥品監督管理、質量監督、農業行政等部門制定、公布國家食品安全風險監測計劃。

省、自治區、直轄市衛生行政部門應當將本地區食品安全風險監測方案報國務院衛生行政部門備案。國務院衛生行政部門應當將備案情況向國務院食品藥品監督管理、質量監督、農業行政等部門通報。

第十條 國家食品安全風險監測計劃應當將尚未制定食品安全標準的下列食品及相關有害因素作為重點監測對象:

(一)風險程度高、流通范圍廣、消費量大的;

(二)易對嬰幼兒和其他特定人群造成健康影響的;

(三)消費者反映問題較多的;

(四)在境外引發食品安全事故的。

對已經制定食品安全標準的食品應當由食品藥品監督管理、質量監督、農業行政等部門進行監督抽檢。國務院衛生行政部門應當根據食品安全風險監測和監督抽檢結果等對食品安全國家標準及時進行跟蹤評價和修訂。

第十一條 國務院衛生行政、食品藥品監督管理、質量監督、農業行政等部門按照國家食品安全風險監測計劃,在各自職責范圍內開展食品安全風險監測工作。

國務院衛生行政部門負責組織開展食源性疾病、食品污染、食品中有害因素的風險監測;國務院食品藥品監督管理部門負責組織開展食品生產銷售、餐飲服務等環節的有害因素的風險監測;國務院質量監督部門負責組織開展食品相關產品和進出口食品有害因素的風險監測;國務院農業行政部門負責組織開展食用農產品種植、養殖環節農藥、獸藥殘留和其他污染物質的風險監測;國務院糧食部門負責組織開展原糧中重金屬和其他污染物質的風險監測。

相關部門應當對各自承擔的食品風險監測中發現的問題組織會商,采取有效措施,預防和控制食品安全風險。

第十二條 衛生行政、食品藥品監督管理、質量監督、農業行政等部門應當充分利用具有相應能力的技術機構以及社會第三方技術機構開展食品安全風險監測工作。

承擔食品安全風險監測工作的技術機構應當按照食品安全風險監測計劃、監測方案和工作規范開展工作,保證監測數據真實、準確、完整。

第十三條 省級人民政府衛生行政部門應當會同同級食品藥品監督管理、質量監督、農業行政等部門建立食品安全風險監測數據通報、會商機制,匯總、分析風險監測數據,研判食品安全風險,形成食品安全風險監測月度、季度、半年、年度分析報告,并在7個工作日內報告省級人民政府和國務院衛生行政、食品藥品監督管理、質量監督、農業行政等部門。發現可能存在較大食品安全風險的,應當在2個工作日內報告。

第十四條 衛生行政部門在食品安全風險監測工作中發現可能存在食品安全隱患的,應當及時開展食品安全風險評估;發現存在食品生產經營違法行為的,應當通報食品藥品監督管理等部門。

食品藥品監督管理等部門在食品安全調查工作中發現需要進行食品安全風險評估的,應當及時通報衛生行政部門,衛生行政部門應當及時開展食品安全風險評估,并將評估結果通報食品藥品監督管理等部門。

第十五條 食品安全風險監測結果表明存在食品安全風險的,食品藥品監督管理部門可以根據風險控制需要告知相關食品生產經營者。食品生產經營者應當立即采取措施進行風險排查,暫停生產銷售和使用,召回存在食品安全隱患的食品,并及時向所在地縣級以上地方食品藥品監督管理部門報告。

第十六條 食用農產品質量安全風險監測和風險評估由縣級以上人民政府農業行政部門會同同級衛生行政、食品藥品監督管理等部門進行。

第十七條 國務院衛生行政部門會同國務院食品藥品監督管理等部門制定食品安全風險評估工作計劃,建設和管理全國食品安全風險評估基礎數據庫,組織開展食品安全風險評估基礎數據收集和方法研究等工作。

國務院衛生行政、食品藥品監督管理、質量監督、農業行政等部門應當建立食品安全風險評估信息交流機制,共享風險評估數據和資料。

鼓勵國家食品安全風險評估機構委托具有相應能力的技術機構承擔國家食品安全風險評估任務。

第十八條 國家食品安全風險評估專家委員會由國務院衛生行政部門會同國務院食品藥品監督管理、質量監督、農業行政等部門組建和管理。

國家食品安全風險評估專家委員會負責制定食品安全風險評估技術方法和要求,審定食品安全風險評估結果報告,解釋和交流食品安全風險評估結果。

第十九條 國務院食品藥品監督管理、質量監督、農業行政等部門在監督管理工作中發現需要對農藥、肥料、獸藥、飼料和飼料添加劑等的安全性進行評估的,應當向國家農產品安全風險評估專家委員會提出風險評估的建議,國家農產品安全風險評估專家委員會應當及時開展風險評估,并向國務院有關部門通報評估結果。

對農藥、肥料、獸藥、飼料和飼料添加劑等的安全性評估,應當由相關評審委員會會同國家食品安全風險評估專家委員會進行。

第二十條 國務院衛生行政部門應當根據食品安全風險評估工作需要,組織開展食物消費量狀況、影響食品安全的環境因素、總膳食研究、公眾認知程度等基礎數據調查工作。

第二十一條 省級以上人民政府食品藥品監督管理部門會同同級有關部門根據食品安全風險監測、風險評估、日常監管、監督抽檢、案件查處、專項整治等監督管理信息以及輿情信息進行綜合評價,對經評價認為可能具有較高安全風險的食品,應當依職責及時公布食品安全風險警示信息。

第二十二條 國家建立食品安全風險交流制度。食品安全風險交流工作應當做到科學客觀、公開透明、及時有效、多方參與、溝通協商。

國家鼓勵食品生產經營者、食品安全相關技術機構、食品相關行業協會、消費者協會、新聞媒體等參與食品安全風險交流工作,促進食品安全社會共治。

第二十三條 國務院食品藥品監督管理部門和其他有關部門制定食品安全風險交流工作規范,建立食品安全風險交流機制,指導地方開展食品安全風險交流工作。

第二十四條 國務院食品藥品監督管理部門和其他有關部門應當建立由食品、公共衛生、臨床醫學、新聞傳播等方面的專家組成的食品安全風險交流咨詢委員會,為食品安全風險交流提供咨詢建議并參與風險交流。根據需要,食品安全風險交流咨詢委員會可以就風險交流的事項征求社會組織、食品生產經營者、消費者、新聞媒體等方面的意見,邀請相關方面代表參與風險交流工作。

第三章 食品安全標準

第二十五條 國務院衛生行政部門應當會同國務院食品藥品監督管理、質量監督、農業行政等部門制定食品安全國家標準規劃及其年度實施計劃。制定食品安全國家標準規劃和年度實施計劃應當公開征求意見。

第二十六條 國務院衛生行政部門會同國務院食品藥品監督管理部門組織食品安全國家標準審評委員會,制定食品安全標準管理辦法,組織立項、起草、審議、頒布食品安全國家標準。

國務院衛生行政部門會同國務院食品藥品監督管理部門選擇具備相應技術能力的單位起草食品安全國家標準草案。

鼓勵科研機構、技術機構、學術團體、行業協會等單位共同起草食品安全國家標準草案。

第二十七條 國務院衛生行政部門應當會同國務院食品藥品監督管理部門加快制定餐飲服務中食品添加劑使用品種、范圍和使用量食品安全國家標準,以及食品安全監管執法中急需的食品安全國家標準。

第二十八條 省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門應當會同同級食品藥品監督管理部門制定食品安全地方標準規劃及其實施計劃,組織立項、起草、審議、頒布食品安全地方標準。

保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品、食品添加劑、食品相關產品和新食品原料等不得制定食品安全地方標準。

第二十九條 省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門應當在食品安全地方標準公布之日起30個工作日內報國務院衛生行政部門備案。

國務院衛生行政部門發現備案的食品安全地方標準違反法律法規和食品安全國家標準的,應當及時予以糾正。

食品安全國家標準公布后,相應的食品安全地方標準即行廢止。省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門應當及時公布廢止情況。

第三十條 企業標準由企業法定代表人或者主要負責人批準后實施。食品生產企業應當對報備的企業標準負責。

第四章 食品生產經營

第一節 一般規定

第三十一條 國務院食品藥品監督管理部門應當根據經濟社會發展水平、生產經營規模、技術條件、食品安全要求等因素,制定食品生產經營管理規范。

食品生產經營者應當按照食品生產經營管理規范開展生產經營活動。

第三十二條 食品生產經營者和專門從事食品運輸的經營者不得在生產經營過程中采購、使用、貯存、運輸有關部門明令禁止的非食用物質;不得使用回收的食品添加劑加工食品或者食品添加劑。

禁止在食品添加劑中違法添加藥品、食品添加劑原料以外的化學物質和其他可能危害人體健康的物質。

第三十三條 專門從事食品半成品、提取物等生產的企業,應當依法取得食品生產許可;以電話、會議、講座等形式銷售食品的,應當依法取得食品經營許可。

取得食品生產許可的食品生產者在其生產場所銷售其生產的食品,不需要取得食品經營許可;取得食品經營許可的餐飲服務提供者在其餐飲服務場所出售其制作加工的食品,不需要取得食品生產許可。

第三十四條 食品生產經營者委托生產食品、食品添加劑的,受托方應當取得食品生產許可,委托方對委托生產的食品安全承擔法律責任,受托方對其生產行為負責。

委托生產食品的,雙方應當簽訂書面協議,明確雙方在食品安全方面的權利義務。

第三十五條 國務院衛生行政部門應當會同有關部門定期匯總公布新食品原料、食品添加劑新品種和食品相關產品新品種目錄以及執行的食品安全國家標準,并對其安全性進行跟蹤評價。

第三十六條 申請人向國務院衛生行政部門提交的新食品原料、食品添加劑新品種和食品相關產品新品種的安全性評估材料,應當包括相關行業組織提供的技術上確有必要的證明材料、專業技術機構提供的安全性評估意見、相關標準研制情況及其標準文本等。

第三十七條 列入按照傳統既是食品又是中藥材物質目錄的物質應當同時符合下列要求:

(一)在我國具有食用歷史,且未發現對人體健康造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害;

(二)在古籍中有食用記載,未發現毒性記錄;

(三)列入國家藥品標準;

(四)能夠保持相關物種資源發展的可持續性,不會對野生藥材資源和生態環境造成不良影響,且不屬于國家重點保護野生動物名錄和國家重點保護野生植物名錄所列的野生動、植物;

(五)符合相關法律法規的要求。

第三十八條 食品生產經營者應當記錄和保存進貨、生產、加工、包裝、運輸、貯存、銷售、檢驗、召回和停止經營等方面的信息,記錄信息應當真實、準確、完整,實現食品可追溯。

第二節 生產經營過程控制

第三十九條 食品生產經營企業法定代表人或者主要負責人對本單位的食品安全全面負責,建立并落實本單位食品安全責任制。

第四十條 食品安全管理人員協助食品生產經營企業法定代表人或者主要負責人承擔食品安全管理責任。

食品生產企業法定代表人或者主要負責人可以授權食品安全管理人員承擔下列食品安全管理職責:

(一)負責供貨商遴選的管理;

(二)負責進貨查驗和出廠檢驗的管理,并對記錄的真實性負責;

(三)組織開展企業食品安全自查,并對自查報告的真實性負責;

(四)督促落實食品生產經營過程的控制制度;

(五)組織實施食品召回;

(六)履行食品安全事故報告義務;

(七)法律法規規定的其他義務。

第四十一條 食品安全管理人員應當具備與其崗位相適應的食品安全法律法規、食品安全標準、食品安全專業知識以及食品安全管理能力。

國務院食品藥品監督管理部門應當制定食品生產經營企業食品安全管理人員的考核管理辦法。

第四十二條 食品生產經營者應當自行或者委托第三方專業機構或者專業人員對本單位的食品安全狀況進行檢查評價。

第四十三條 食品生產經營者所生產經營的食品需要輻照的,應當委托具有輻照資質的單位進行,并按照輻照食品相關標準實施檢驗。

食品生產經營者應當及時將輻照裝置單位加工處理食品情況、使用輻照食品原料情況向所在地縣級人民政府食品藥品監督管理部門報告。

第四十四條 食品生產經營者應當建立食品安全信息公示制度,及時將食品生產經營許可、食品企業標準、風險分級標識、檢查檢驗結果、食品召回和停止經營、不合格食品處置等信息向社會公示。

第四十五條 省級以上人民政府食品藥品監督管理部門應當根據食品安全風險狀況和食品安全監督管理需求,在較大規模以上食品生產經營企業和肉制品、乳制品等食品生產經營企業中推行良好生產規范要求,實施危害分析與關鍵控制點體系。

第四十六條 食品、食品添加劑和食品相關產品的生產者,應當按照食品安全標準對所生產的食品、食品添加劑和食品相關產品進行自行檢驗或者委托檢驗。

食品保質期少于常規檢驗所需期限的,可以采用快速檢測方法。

第四十七條 食品經營者銷售實行注冊管理的保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉的,應當查驗產品注冊證書,核對所載明內容與產品標簽標注內容是否一致,并留存注冊證書復印件。

第四十八條 食品生產經營者應當對超過保質期的、變質的或者回收的食品、食品添加劑、食品相關產品登記造冊,在有明確標識的場所單獨存放,及時予以銷毀或者采取其他無害化方式處理,并做好相關記錄。

第四十九條 食品生產經營者委托倉儲、物流配送企業貯存、運輸食品的,應當對受托的倉儲、物流配送企業的食品安全保障能力進行審查,并加強食品安全管理。

從事食品貯存、運輸的,應當加強食品貯存、運輸過程的管理,保證食品貯存、運輸條件滿足食品安全要求。

受托從事食品貯存、運輸的,應當按規定查驗并留存委托方身份證明、食品生產經營許可證、營業執照復印件、合格證明文件、檢驗檢疫證明等材料,并承擔貯存和運輸過程中的食品安全責任。

第五十條 專業從事食品貯存、運輸的非食品生產經營者,應當在取得營業執照后30個工作日內向所在地縣級人民政府食品藥品監督管理部門備案。

投訴舉報、案件查處等信息表明非食品生產經營者在食品貯存、運輸活動中可能存在違反食品安全法律、法規和食品安全國家標準規定的,食品藥品監督管理部門應當及時依法處理。

第五十一條 食品貯存、運輸需要溫度、濕度等控制的,應當具備保溫、冷藏或者冷凍等設備設施,并保持設施設備的有效運行。

縣級以上人民政府有關部門應當采取有效措施支持冷鏈運輸。

食用農產品貯存、運輸過程中,不得添加非食用化學物質和其他可能危害人體健康的物質,不得超范圍、超限量使用食品添加劑。

第五十二條 食品貯存、運輸應當有記錄,保證貯存、運輸過程可追溯。

委托貯存、運輸食品的,雙方應當簽訂書面協議,明確雙方在食品安全方面的權利義務。

第五十三條 餐飲服務單位在自制食品中使用食品添加劑的,應當公示其使用的食品添加劑的名稱、使用范圍及使用量等。

第五十四條 餐飲服務提供者委托餐具、飲具集中消毒服務單位提供清洗消毒服務,應當與餐具、飲具集中消毒服務單位簽訂委托合同,查驗、留存餐具、飲具集中消毒服務單位的營業執照、消毒合格證明文件等材料。

第五十五條 餐具、飲具集中消毒服務單位應當設立專職或者兼職衛生管理員,建立健全衛生管理制度和衛生管理檔案,按照衛生規范的要求從事生產經營活動。

第五十六條 設有食堂的學校、托幼機構、養老機構、醫療機構、建筑工地等單位應當開展食堂食品安全自查,排查風險隱患,并定期向所在地縣級人民政府食品藥品監督管理部門提交自查報告。

對外承包食堂的單位要嚴格按照法律、法規的要求,切實加強監督檢查,督促承包人落實各項食品安全管理制度。雙方應當簽訂書面協議,明確雙方在食品安全方面的權利義務。

第五十七條 縣級以上地方人民政府應當加強對農村食品安全治理,明確農村集體聚餐活動的食品安全管理制度和要求,防范食品安全事故。

農村集體聚餐活動的舉辦者和承辦者承擔食品安全主體責任,應當按照食品安全要求采購、貯存、加工制作食品,并按照有關規定報告。

第五十八條 餐飲服務提供者聘用餐飲服務管理公司進行管理的,雙方應當簽訂委托合同,明確雙方在食品安全方面的權利義務。餐飲服務提供者承擔餐飲服務食品安全法律責任。

第五十九條 食品添加劑經營者應當建立食品添加劑銷售臺賬制度,如實記錄所銷售食品添加劑名稱、規格、數量、生產日期或者生產批號、保質期、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯系方式等內容,并保存相關憑證。記錄和憑證保存期限應當符合食品安全法第五十條第二款的規定。

食品添加劑經營者應當在取得營業執照后30個工作日內向所在地縣級人民政府食品藥品監督管理部門備案。

第六十條 網絡食品交易第三方平臺提供者應當在取得營業執照后30個工作日內,將網址、IP地址、IP審查許可證明、公司名稱、法定代表人及其身份證復印件、聯系方式等信息向平臺登記所在地縣級以上地方人民政府食品藥品監督管理部門備案。

網絡食品交易第三方平臺提供者應當在平臺上公開食品安全管理制度,供網絡食品生產經營者和消費者查詢。

網絡食品交易第三方平臺提供者應當在網站醒目位置公布入網食品生產經營者的食品安全違法信息。

第六十一條 網絡食品生產經營者應當依法取得食品生產經營許可,法律法規另有規定的除外。網絡食品生產經營者的經營范圍應當與其實體交易的許可范圍一致。

第六十二條 網絡食品生產經營者應當自入網之日起30個工作日內將網址、IP地址等信息向頒發生產經營許可的食品藥品監督管理部門備案,同時應當在其網站首頁或者經營活動的主頁面醒目位置公開其營業執照、生產經營許可證以及其他相關信息。食品生產經營許可或者其他相關信息發生變更的,網絡食品生產經營者應當及時更新。

第六十三條 省級以上人民政府可以根據本行政區域的實際情況,在高風險食品種類和較大規模食品生產經營企業逐步推行食品安全電子追溯體系。鼓勵食品生產經營企業以信息化手段采集、記錄生產經營數據信息。

第六十四條 食品生產經營企業、食品批發市場等應當按照國務院食品藥品監督管理部門的規定如實向縣級以上地方人民政府食品藥品監督管理部門報告食品安全相關數據信息。

網絡食品交易第三方平臺提供者應當妥善保存入網食品、食用農產品、食品添加劑生產經營者的登記信息、交易數據等資料,并按照國務院食品藥品監督管理部門的規定如實向縣級以上地方人民政府食品藥品監督管理部門報告。

第六十五條 食品生產經營者應當按照國家食品召回制度的有關規定,對不安全食品開展停止生產經營、召回和處置工作。

根據食品安全風險的嚴重和緊急程度,食品召回實施分級管理:

一級召回:食用后已經或者可能導致嚴重健康損害甚至死亡的,食品生產經營者應當在知悉食品安全風險后24小時內啟動召回;

二級召回:食用后已經或者可能導致一般健康損害,食品生產經營者應當在知悉食品安全風險后48小時內啟動召回;

三級召回:標簽或者說明書不符合食品安全標準,且一般不會造成健康損害的,食品生產經營者應當在知悉食品安全風險72小時內啟動召回。

實施食品召回的,食品生產經營者應當按照召回級別設定的時限向所在地縣級以上地方人民政府食品藥品監督管理部門報告。

第六十六條 食品生產經營者應當對因停止生產經營、召回等原因退出市場的食品采取無害化處理、銷毀、補救等處置措施。

對違法添加非食用物質,腐敗變質,病死畜禽,農藥、獸藥殘留超標等嚴重危害身體健康和生命安全的不安全食品,食品生產經營者應當就地銷毀。

對因標簽、標志等不符合食品安全標準而被召回的食品,食品生產者可以在采取補救措施且能保證食品安全的情況下繼續銷售,銷售時應當在經營場所醒目位置張貼公告等方式向消費者明示補救措施。

縣級以上地方人民政府設立專項資金,組織開展涉案不安全食品的貯存、無害化處理、銷毀等工作。

第三節 食用農產品市場銷售

第六十七條 食用農產品集中交易市場開辦者應當自取得營業執照30個工作日內,將市場名稱、類型、地址、法定代表人或者負責人、食品安全管理人員、食品安全管理制度、食用農產品種類、攤位數量等信息向所在地縣級人民政府食品藥品監督管理部門備案。

第六十八條 食用農產品集中交易市場開辦者應當在市場醒目位置設置信息公示欄,公示食品安全管理制度、食用農產品檢驗結果、不合格食用農產品處理情況、監督管理部門投訴舉報電話等信息。

第六十九條 食用農產品集中交易市場開辦者對進入市場銷售的食用農產品質量安全承擔下列管理職責:

(一)建立健全食用農產品安全管理制度,配備食用農產品安全管理人員和專業技術人員,開展食用農產品安全知識培訓,加強食用農產品檢驗工作;

(二)建立食用農產品入場銷售者檔案,記錄入場銷售者名稱或者姓名、聯系方式、社會信用代碼或者身份證號碼、住址、進貨渠道、食用農產品種類、產地等信息;檔案保存期限不少于銷售者停止銷售后的六個月;

(三)建立食用農產品市場準入制度,查驗并留存食用農產品入場銷售者的社會信用代碼或者身份證復印件,食用農產品的產地證明購貨憑證或者合格證明文件;

(四)建立日常檢查制度,定期或者不定期對入場銷售者的經營環境、經營條件和經營行為進行檢查,并建立經營管理檔案;

(五)發現違法行為或者存在事故潛在風險隱患的,應當及時制止并立即向所在地縣級以上地方人民政府食品藥品監督管理部門報告,配合做好查處工作;

(六)制定食品安全事故處置方案,定期檢查市場內各項食品安全防范措施的落實情況,及時消除事故隱患。

第七十條 食用農產品批發市場開辦者除履行本條例第六十九條規定的職責外,還應當履行下列管理職責:

(一)與入場銷售者簽訂食用農產品質量安全協議,明確雙方食用農產品質量安全權利義務;未簽訂食用農產品質量安全協議的,不得進入批發市場進行銷售;

(二)配備檢驗設備和檢驗人員,或者委托具有資質的食品檢驗機構,根據食用農產品種類和風險等級確定抽樣檢驗或者快速檢測頻次,并及時公布抽檢結果;

(三)印制統一格式的銷售憑證,載明食用農產品品名、產地、數量、銷售日期以及銷售者名稱、地址、聯系方式等內容。

第七十一條 食用農產品銷售者進入集中交易市場銷售食用農產品,應當依法提供食用農產品產地證明、購貨憑證、合格證明文件。銷售者無法提供上述證明文件的,集中交易市場應當進行快速檢測或者抽樣檢驗;檢驗合格的,方可進入市場銷售。

銷售按有關規定需要檢疫的肉類,應當提供檢疫合格證明;銷售肉類制品應當提供檢驗合格證等證明文件。

銷售進口食用農產品,應當提供出入境檢驗檢疫部門出具的入境貨物檢驗檢疫證明。

第七十二條 食用農產品銷售者進入批發、零售市場銷售未包裝的食用農產品,應當在攤位(柜臺)明顯位置如實公布食用農產品品名、產地、生產者或者銷售者名稱(姓名)等信息。

第七十三條 食用農產品銷售者應當建立進貨查驗記錄制度,如實記錄食用農產品的名稱、產地、數量、進貨日期及供貨者名稱、地址、聯系方式等內容,并保存相關憑證。采購進口食用農產品的,還應當如實記錄食用農產品的原產地、境內代理商名稱、地址及聯系方式等信息。記錄和憑證保存期限不得少于6個月。

實行統一配送經營方式的企業,可以由總部統一建立食用農產品進貨查驗記錄制度。

第四節 標簽、說明書和廣告

第七十四條 食品生產者對食品和食品添加劑的標簽、說明書的內容負責。

食品生產經營者不得違反規定更改標簽、說明書載明的食品生產日期、保質期等信息。

第七十五條 食品經營者銷售散裝食品,標注的生產日期、保質期應當真實、清晰、易辨識,與食品生產者標注的內容相一致。

食品生產經營者將不同生產日期的散裝食品混裝銷售,應當在標簽上標注所混裝銷售食品中最早的生產日期和最短的保質期限。

由食品生產經營者分裝的食品,不得更改原有的生產日期、延長原有的保質期限。

第七十六條 經過清洗、切塊等初加工并包裝的食用農產品應當標注保質期,并在保質期內銷售。未經加工的食用農產品可以不標注保質期。

國務院食品藥品監督管理部門會同國務院有關部門根據實際需要分類明確經初加工并包裝的食用農產品的保質期限。

第七十七條 使用轉基因生物原料直接生產的預包裝食品,應當按照有關規定進行顯著標示。

轉基因食品的標示方法按照《農業轉基因生物安全管理條例》的有關規定執行。

第七十八條 食品的標簽、說明書不得標注“特供”、“專供”、“特制”、“監制”等字樣。對于按照食品安全標準不應當含有或者使用的物質,不得以“不添加”、“不含有”等字樣強調未使用或者不含有。對于國家尚未批準的轉基因食品和原料,不得標注“非轉基因”字樣等。

保健食品之外的其他食品,不得以任何形式、在任何載體上明示或者暗示保健功能。

保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品標簽的相關內容應當與注冊或者備案的內容一致。保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品以外的其他食品標簽不得標注定量食用、每日規定食用量。

輻照食品應當在標簽、說明書上標注“輻照食品”;經過輻照的配料,應當在配料清單中標明。

第五節 特殊食品

第七十九條 實行注冊管理的保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉產品配方,應當取得國務院食品藥品監督管理部門頒發的注冊證書。

第八十條 國務院食品藥品監督管理部門會同國務院衛生行政部門、國家中醫藥管理部門制定、調整和公布保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄。

保健食品原料目錄與保健功能目錄應當以保障公眾健康為宗旨,遵循科學、公開、公正的原則,實施動態管理。國務院食品藥品監督管理部門會同國務院衛生行政部門、國家中醫藥管理部門,根據科學研究的進展以及保健食品注冊情況,及時調整保健食品保健功能目錄和原料目錄。

第八十一條 公布保健食品原料目錄,應當同時公布原料名稱、用量、生產工藝、功效成分和檢驗方法等相關技術要求。

保健食品原料目錄內的原料,經提取、純化等再加工工藝發生實質性改變的,屬于保健食品原料目錄以外的原料。

不以提供營養物質為目的的保健功效原料,應當按照保健食品原料進行管理,不得申請作為新的食品原料。保健食品外的其他食品不得使用僅可用于保健食品的原料。

第八十二條 對保健食品生產許可申請人的生產場所進行現場核查時,應當核查動態生產過程,并現場抽取下線試制樣品,進行檢驗。

保健食品生產企業必須具備與生產品種和規模相適應的產品出廠檢驗能力。

第八十三條 申請保健食品注冊的, 應當組織開展相關研究工作,在符合保健食品良好生產規范的生產企業內完成樣品生產,并提交具備法定資質的檢驗機構出具的檢驗報告。

第八十四條 對依法實施備案管理的保健食品、嬰幼兒配方食品,食品藥品監督管理部門應當按規定完成備案信息的登記、存檔及備查等工作,并根據申請事項向備案人頒發備案登記號。

申請國內生產的保健食品獲得備案登記號后,應當于3個月內申請相應的生產許可。備案的產品配方、生產工藝等技術要求應當符合生產許可要求。

申請進口保健食品獲得備案登記號后,應當于3個月內進口相關產品,進口報關證明文件及檢驗報告應當同時報送所在地省級食品藥品監督管理部門。

第八十五條 有下列情形之一的,國務院食品藥品監督管理部門應當組織開展保健食品的再評價,根據再評價結果可以采取撤回保健食品注冊證書、調整保健食品原料目錄等監督管理措施,并向社會公布:

(一)根據科學研究的發展,對某種或者某類保健食品的安全性或者保健功能有認識上的改變的;

(二)風險監測分析結果表明某種或者某類保健食品可能存在安全隱患的;

(三)需要進行保健食品再評價的其他情形。

第八十六條 國務院食品藥品監督管理部門委托有資質的食品檢驗機構承擔保健食品、特殊醫學用途配方食品或者嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊檢驗和驗證工作,并向社會公布名單。

申請特殊醫學用途配方食品或者嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊的,應當為具備與所注冊特殊醫學用途配方食品或者嬰幼兒配方乳粉相適應的研發能力、生產條件和標準規定全部項目檢驗能力的企業,符合良好生產規范要求,實施危害分析與關鍵控制點體系。

第八十七條 保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品生產企業應當按照經注冊或者備案的產品配方、生產工藝等技術要求組織生產。

嬰幼兒配方食品應當將原料、食品添加劑、產品配方及標簽等事項備案后,方可上市銷售其產品,并向社會公布。

保健食品生產工藝有原料提取、純化等前處理工序的,生產企業必須具備與生產品種和規模相適應的原料前處理能力。

第八十八條 保健食品的名稱不得標注明示或者暗示產品功能的相關文字。

保健食品聲稱的保健功能,應當嚴格按照保健功能目錄的表述進行標示,不得隨意增減詞語,不得隨意組合。

第八十九條 保健食品、特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品應當設專柜或者專區銷售,并在專柜或者專區顯著位置分別標明“保健食品銷售專區(專柜)”、“特殊醫學用途配方食品銷售專區(專柜)”和“嬰幼兒配方食品銷售專區(專柜)”。保健食品、特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品不得與藥品或者普通食品混放。

保健食品還應當在專柜或者專區顯著位置標明“本品不得代替藥物”字樣。

特殊醫學用途配方食品中的特定全營養配方食品應當在醫療機構或者藥品零售企業銷售,其他特殊醫學用途配方食品可以在食品經營場所銷售。

第九十條 進口的特殊醫學用途配方食品和進口的嬰幼兒配方乳粉產品配方應當依法注冊。

第九十一條 特殊醫學用途配方食品中的特定全營養配方食品廣告按處方藥廣告審批管理,其他類別特殊醫學用途配方食品廣告按非處方藥廣告審批管理。

第九十二條 嬰幼兒配方乳粉生產企業不得在國內生產銷售其僅在境外注冊商標和企業名稱、地址的嬰幼兒配方乳粉;不得使用除牛羊以外其他動物的乳和乳成分制品生產嬰幼兒配方乳粉。

申請注冊的產品配方應當按照有關法律法規和食品安全國家標準進行研制,并有科學依據。同一企業申請注冊的同年齡段產品配方應當具有明顯差異,并有科學依據證實,原則上每個企業不得超過3個系列9種產品配方。

對食品安全國家標準規定的選擇性添加的物質,嬰幼兒配方食品不得在命名中體現。

嬰幼兒配方乳粉不得限制區域銷售,不得為銷售商專門定制生產。

第九十三條 同一企業不得用同一配方生產不同品牌的特殊醫學用途配方食品、保健食品。

同一注冊證書或者備案號的保健食品應當使用同一商標。

第五章 食品檢驗

第九十四條 食品藥品監督管理、質量監督部門應當根據職責分工對食品、食品添加劑、食品相關產品進行隨機抽樣檢驗。

食品安全監督抽檢應當按照食品安全標準規定的檢驗項目和檢驗方法進行。案件稽查、事故調查、突發事件應對等工作中可以采用非食品安全標準等規定的檢驗項目和檢驗方法,分析查找食品安全問題的原因。采用非食品安全標準檢驗方法,應當遵循技術手段先進的原則,并取得省級以上人民政府食品藥品監督管理等部門同意。

第九十五條 開展食品安全監督抽檢抽樣時,食品藥品監督管理、質量監督部門可以自行抽樣或者委托具有法定資質的食品檢驗機構抽樣,抽樣人員不得少于兩人。

案件稽查、事故調查應當由執法人員組織抽樣,抽樣不受數量、地點、被抽樣單位是否具備合法資質等限制。

第九十六條 食品藥品監督管理部門按照網絡食品抽檢方案要求,確定買樣人員以及付款帳戶、注冊賬號、收貨地址、聯系方式,保存購買票據,記錄抽檢樣品名稱、類別以及數量等。

收到樣品后,由買樣人、承檢單位抽樣人員、食品藥品監督管理部門執法人員共同拆包、查驗,對樣品和備份樣品分別封樣,并通知網絡食品生產經營者;通過網絡食品第三方平臺提供者購買的,可同時由第三方平臺提供者協助通知網絡食品生產經營者。

第九十七條 組織實施網絡食品監督抽檢的食品藥品監督管理部門應當及時將收到的檢驗結果通知被抽樣的網絡食品生產經營者;通過網絡食品第三方交易平臺購買的,應當同時通知第三方交易平臺提供者。

網絡食品生產經營者聯系方式不詳的,檢驗結果可以由第三方平臺提供者協助通知。經檢驗不合格的,網絡食品生產經營者無法聯系的,可要求第三方平臺提供者移除網絡食品生產經營者網上食品銷售信息,暫停提供第三方平臺的交易服務。

因網絡食品生產經營者地址不詳,檢驗結果無法通知網絡食品生產經營者的,食品藥品監督管理部門可以通過其政府網站公布相關結果信息。

第九十八條 食品安全監督抽樣檢驗結論合格的,承檢機構應當在10個工作日內將檢驗報告報送組織開展監督抽檢的食品藥品監督管理部門。檢驗結論不合格的,承檢機構應當及時報告組織開展監督抽檢的食品藥品監督管理部門。

食品藥品監督管理部門收到不合格的檢驗結論表明可能對公眾身體健康和生命造成嚴重危害的,應當立即將檢驗結果通報被抽檢食品生產經營者所在地的食品藥品監督管理部門,以及食品包裝或者標簽上標稱的生產者或者進口商所在地的食品藥品監督管理部門。

食品藥品監督管理部門收到通報后,應當立即通知相關食品生產經營者采取停止生產經營、召回不安全食品等措施,消除和控制食品安全風險,并及時進行調查處理。食品生產經營者未按照規定履行相關義務的,食品藥品監督管理部門應當責令其履行。

第九十九條 檢驗機構獲得具備資質的第三方服務商對相關蓋章和簽名認證的,其出具的電子版檢驗報告與紙質版檢驗報告具有同等法律效力。

第一百條 有下列情形之一的,不得予以復檢:

(一)檢驗結論顯示微生物指標超標的;

(二)復檢備份樣品超過保質期的;

(三)逾期提出復檢申請的;

(四)其他原因導致備份樣品無法實現復檢目的的。

第一百零一條 食品生產經營者對檢驗結論有異議的,依照食品安全法規定提出復檢申請,復檢申請人與復檢機構存在檢驗委托等利害關系的,不得委托其復檢。

復檢機構原則上應當在收到樣品之日起20個工作日內向組織抽檢工作的食品藥品監督管理部門提交復檢報告。食品藥品監督管理部門、復檢申請人與復檢機構另有約定的除外。

食品生產經營者在申請復檢期間,不得停止履行有關停止生產經營和召回等相關義務。

第一百零二條 復檢機構應當使用相關標準規定的仲裁方法進行復檢,無仲裁方法的,應當使用與初檢一致的檢驗方法。復檢樣品應當為初檢的留樣。復檢結束后,復檢機構應當出具被檢樣品是否合格的檢驗結論。

第一百零三條 復檢相關費用由復檢申請人先行墊付,復檢結論與初檢結論一致的,復檢費用由復檢申請人承擔。復檢結論與初檢結論不一致的,復檢費用由初檢機構承擔。

第六章 食品進出口

第一百零四條 國家出入境檢驗檢疫部門依據食品安全法和本條例的規定,對食品、食品添加劑、食品相關產品的進出口和國境口岸食品實施監督管理。

國家出入境檢驗檢疫部門應當向社會公開進口的食品、食品添加劑的檢驗檢疫證明文件,供公眾免費查詢。

第一百零五條 國家出入境檢驗檢疫部門依照職責,根據食品安全風險、企業食品安全控制能力、輸出國家或者地區的食品安全狀況等對進口食品實施分級分類管理。

第一百零六條 進口商或者其代理人進口食品、食品添加劑以及食品相關產品時,應當持合同、發票、裝箱單、提單等必要的憑證和相關批準文件向出入境檢驗檢疫部門申報。申報時,應當按照國務院質量監督檢驗檢疫部門的要求隨附合格證明材料。

進口食用動物及動物產品還應當按照國務院質量監督檢驗檢疫部門的要求隨附入境貨物檢驗檢疫證明、動物檢疫證書、檢驗檢疫處理通知書等檢驗檢疫合格證明材料。

海關憑出入境檢驗檢疫部門簽發的通關證明放行,并在官方網站予以公示。

第一百零七條 進口需要注冊或者備案管理的特殊食品,進口商或者其代理人應當向出入境檢驗檢疫部門提交按照食品安全法和本條例規定取得注冊或者備案的證明文件。出入境檢驗檢疫部門按照注冊或者備案的證明文件上載明的要求實施監督抽檢。

第一百零八條 出口的食品由出入境檢驗檢疫部門進行監督、抽檢。國際條約、協定有要求的,出入境檢驗檢疫部門應當按照國際條約、協定的要求執行。

第一百零九條 出入境檢驗檢疫部門對進口食品、食品添加劑以及食品相關產品進口環節實施監督抽檢。進入國內市場銷售的,由食品藥品監督管理部門實施監督抽檢。

出入境檢驗檢疫部門對安全風險較高的食品、食品添加劑以及食品相關產品,實施留置檢查;對一般風險的,實施抽樣檢查;對較低風險的,實施現場檢查。

第一百一十條 向我國境內出口食品的境外出口商、境外食品生產企業應當保證向我國出口的食品符合食品安全法及我國其他有關法律、法規的規定和食品安全國家標準的要求。進口商應當建立境外食品出口商、境外食品生產企業審核制度。

第一百一十一條 進口商召回進口食品的,出入境檢驗檢疫部門應當向食品藥品監督管理部門通報。

第一百一十二條 境外食品生產企業、向我國境內出口食品的境外出口商或者代理商應當采取有效措施,防范食用農產品和食品在種植養殖、原輔料控制、生產、包裝、儲存、運輸等過程中,受到化學、生物、物理方式的人為蓄意破壞。

第一百一十三條 對通過我國良好生產規范、危害分析與關鍵控制點體系認證的進口食品境外生產企業,認證機構應當依法實施跟蹤調查。對不再符合認證要求的企業,應當依法撤銷認證,及時向國務院有關部門通報,并向社會公布。

第一百一十四條 進口的預包裝食品應當有中文標簽,且應當在進口前直接印制在產品包裝上,不得以覆蓋外文標簽方式加貼。

第一百一十五條 對進口的保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉,國務院食品藥品監督管理部門可以組織對其生產企業質量管理體系以及保健食品良好生產規范執行情況和備案情況進行現場核查。

食品生產經營者不得以非保健食品名義進口含有僅用于保健食品的原料的食品。

第一百一十六條 境外發生食品安全事故或者其他公共衛生事件可能對我國境內造成影響,或者在進口食品、食品添加劑、食品相關產品中發現嚴重食品安全問題的,國家出入境檢驗檢疫部門應當及時發布進口食品安全風險警示信息,并決定采取以下控制措施:

(一)實施強化監管、扣留檢驗;

(二)退運或者銷毀處理;

(三)有條件地限制進口;

(四)暫?;蛘呓惯M口;

(五)啟動進口食品應急處置預案。

第一百一十七條 以跨境電子商務形式進出口食品,應當遵守食品安全法以及本條例關于進出口食品的相關規定。

以跨境電子商務形式進口食品、食品添加劑、食品相關產品的監督管理辦法,由國務院質量監督檢驗檢疫部門商國務院相關部門另行制定。

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